L’évolution réglementaire des dispositifs médicaux, à partir du 26 mai 2020, aura un impact non négligeable sur les entreprises du secteur. Afin d’anticiper au mieux les changements à venir, vous pouvez participer gratuitement à cet atelier.
Au programme
9h00-10h00 : Découverte des aides portées par l’Agence
- Financer son développement
- Innover
- Améliorer l’efficacité de votre organisation
- Vous positionner à l’International
- Optimiser vos RH
- Accéder aux financements européens…
10h10-12h30 : Faire un point sur les Affaires réglementaires avec le Snitem
- Présentation du Snitem
- Période de grâce – Quel avenir pour les dispositifs conformes Directives au 26 mai 2020 ?
- Les exigences au 26 mai 2020 (vigilance, PMS, enregistrement, contrats…) – Comment s’y préparer
- Identifiant Unique des Dispositifs (UDI) – Attribution et enregistrement
- Documentation technique – Contenu et Evaluation ?
- Impacts du règlement DM sur le Système de Management de la Qualité des opérateurs économiques
12h30-13h00 : Questions / Réponses
13h00-14h00 : Déjeuner Libre
14h00-15h30 : Pour ceux qui le souhaitent, rendez-vous individuel avec le Snitem et l’Agence (demande à faire lors de l’inscription)
Informations pratiques
Date : jeudi 6 février
Horaires : à partir de 9h
Lieu : Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises, Immeuble Empreinte – 30 quai Perrache 69002 Lyon – retransmission en direct dans nos antennes Isère (5 Rue Eugène Faure, CS 40020 – 38027 Grenoble Cedex 1) et Loire (10 rue Marius Patinaud, Grande Usine Créative – 42000 Saint-Étienne)
Contact : Bertrand BERGUE, Auvergne-Rhône-Alpes Entreprises – bbergue@arae.fr | 04 72 60 00 50